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里程碑!首款NASH新藥獲FDA加速批準上市
3月14日,FDA官網顯示,Madrigal Pharmaceuticals開發的Resmetirom(商品名:Rezdiffra)獲加速批準上市,用于治療伴有肝纖維化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH,現稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH))患者。這是F...
2024-03-15
2024年藥品監管網信暨統計工作會議召開
3月13日,2024年藥品監管網信暨統計工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神,落實全國藥品監督管理工作會議和國家藥監局信息化工作推進會要求,...
2024-03-15
《關于加強醫療監督跨部門執法聯動工作的意見》政策解讀
2023年,國務院辦公廳印發《關于深入推進跨部門綜合監管的指導意見》(國辦發〔2023〕1號),提出深入推進跨部門綜合監管要求,相關各部門要主動履職、密切配合,防止出現監管空白,提升監管的精準性和有效性。
2024-03-14
關于加強醫療監督跨部門執法聯動工作的意見
為加強醫療監督執法部門協作,形成跨部門聯合監督執法合力,嚴厲打擊醫療執業活動中的違法違規行為,規范醫療服務行業秩序,保障醫療服務行業健康發展,維護人民健康權益,根據國務院辦公廳《關于深入推進跨部門綜合...
2024-03-14
最高人民法院 最高人民檢察院 公安部關于辦理醫保騙保刑事案件若干問題的指導意見
為依法懲治醫保騙保犯罪,切實維護醫療保障基金安全,維護人民群眾醫療保障合法權益,結合工作實際,最高人民法院、最高人民檢察院、公安部現聯合印發《關于辦理醫保騙保刑事案件若干問題的指導意見》,請認真貫徹執...
2024-03-14
《關于開展兒童參加基本醫療保險專項行動的通知》的政策解讀
一、起草背景 兒童是家庭的希望,是國家和民族的未來,兒童依法參加基本醫療保險,對于保障兒童健康成長具有重要意義,也是千萬家庭幸福生活的重要保障。我國城鄉居民醫保制度建立以來,兒童參保人數穩中有升,20...
2024-03-11
《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》出臺
日前,國家藥監局發布《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》(以下簡稱《裁量規則》),自2024年8月1日起施行。2012年印發的《藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則》(國食藥監法〔2012〕306號)同時廢止。
2024-02-28
國家藥監局關于印發優化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案的通知
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局:   為貫徹黨的二十大精神,落實黨中央、國務院支持產業高質量發展的工作部署,按照全國藥品監督管理工作會議要求,國家藥監局制定了《優化藥品補充申請...
2024-02-26
《關于推進兒童醫療衛生服務高質量發展的意見》政策解讀
“十三五”時期,我委會同相關部門印發了《關于加強兒童醫療衛生服務改革與發展的意見》,推動兒科醫療資源擴容下沉和區域均衡布局。
2024-01-19
關于推進兒童醫療衛生服務高質量發展的意見
(一)總體要求。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹黨的二十大精神,深化醫藥衛生體制改革,以推進兒童醫療衛生服務高質量發展為目標,堅持中西醫結合,強化體系創新、技術創新、模式創新、管理創...
2024-01-19
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